摘要:通過添加穩定劑聚乙烯醇(Polyvinyl alcohol,PVA),有效解決銀黃注射液的穩定性問題。通過影響因素試驗和加速試驗對銀黃注射液的性狀、pH、鑒別及含量進行穩定性考察。結果表明:在高溫(60℃)、低溫(4℃)和強光照射(4500±500 lx)的影響因素試驗和6個月的加速試驗(溫度40±2℃、濕度75%±5%)條件下,按藥典標準制備銀黃注射液(對照組)的黃芩苷含量雖變化不顯著,性狀和鑒別也符合要求,但pH值和綠原酸含量均不穩定,呈顯著性變化;而銀黃聚乙烯醇注射液(試驗組)的pH值、綠原酸、黃芩苷含量穩定,變化均不顯著,性狀和鑒別也符合要求。這說明在銀黃注射液配方中加入質量比為2%的PVA,再調整注射液pH值至5.5~7.0,所制備得到的銀黃聚乙烯醇注射液,比藥典標準銀黃注射液更加穩定有效。
注:因版權方要求,不能公開全文,如需全文,請咨詢雜志社