摘要：目的建立一種評價復方氨基酸(15)腹膜透析液中色氨酸降解產物的檢測方法。方法以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以純水為流動相A,以0.02 mol/L磷酸二氫鉀(磷酸調pH 2.7)-乙腈-異丙醇(650:175:175)為流動相B,柱溫50℃,采用梯度洗脫條件;檢測波長為250 nm,測定復方氨基酸(15)腹膜透析液的色氨酸降解雜質,并進行方法學評價。結果該方法可有效分離復方氨基酸(15)腹膜透析液中色氨酸的主要降解雜質,專屬性好,靈敏度高,符合方法學評價要求。結論本方法可用于復方氨基酸(15)腹膜透析液的工藝和質量評價。